רוקחות Qualified Person - QP EudraLex, Volume 4 (GMP), Annex 16
EudraLex, Volume 4 (GMP), Annex 16 PDF הדפסה דוא
נכתב ע"י מוטי מרמונצ'יק   
שלישי, 16 אפריל 2013 07:15


תרגום לעברית של נספח 16 למדריך תנאי יצור נאותים (GMP) של האיחוד האירופי:


EudraLex, Volume 4 (GMP), Annex 16
Certification by a Qualified Person and Batch Release

 

הנספח עוסק במעמדו ובתפקידו המיוחד של ה-QP בתהליך השחרור לשווק של אצוות תכשירים רפואיים,
ומפרט את היקף אחריותו בתרחישים שונים של יצור, בדיקות מעבדה, אריזה  וייבוא.

 

בישראל,מעמדו של הרוקח האחראי העוסק בתפקידי יצור תעשייתי, יבוא או הפצה  (בתי מסחר) - מבוסס על חקיקה אירופית זו.

 

להורדה/צפיה בנספח לחץ כאן.

עדכון אחרון ב-רביעי, 24 אפריל 2013 21:46